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品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：14/316

英文名稱：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：FIXa國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

第二個人類活化因子IX（FIXa）國際標(biāo)準(zhǔn)，編碼14/316，由含有由活化重組人因子IX制備的凍干純化人FIXa等分試樣的安瓿組成。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確立為第二個人活化因子IX國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是測量FIXa。

來自9個不同國家的19個實(shí)驗(yàn)室通過針對FIXa的純化試劑功能活性方法，對照FIXa第一國際標(biāo)準(zhǔn)97/562校準(zhǔn)了FIXa第二國際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為10.5IU/安瓿。當(dāng)完quan激活時，本標(biāo)準(zhǔn)定義的FIXa單位與純化的因子IX單位不同。

使用說明：在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

打開安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。一家實(shí)驗(yàn)室的臺架穩(wěn)定性研究表明，當(dāng)在融化的冰上儲存時，重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定4小時。

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