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NIBSC86/678標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 用于IL-1α測(cè)定的預(yù)期用途校準(zhǔn)品

單位：

每個(gè)安瓿含有約1µg IL-1α。效力為每安瓿100000國(guó)際單位（IU）。

每個(gè)安瓿含有0.5 ml溶液冷凍干燥后的殘留物，

該溶液含有：1µg IL-1α（pl5）3 mg海藻糖0.5 mg人血清白蛋白0.05 mol/l磷酸鈉緩沖液。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。

在重構(gòu)之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分。出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿都含有相同數(shù)量的相同材料。在需要大量稀釋的情況下，將總含量溶解在已知量的含有載體蛋白（不含肽酶）的合適緩沖溶液中，以最大限度地減少表面吸附的損失。為了節(jié)約使用，建議將溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器，將其快速冷凍至-40oC以下，然后在-40oC下方的黑暗中儲(chǔ)存。應(yīng)避免反復(fù)凍融。

儲(chǔ)存：

參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控制的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)，應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)進(jìn)行儲(chǔ)存。在沒(méi)有確認(rèn)長(zhǎng)期穩(wěn)定性的情況下，在生產(chǎn)時(shí)將任意單位分配給該制劑。通過(guò)等效工藝制備的類(lèi)似材料的證據(jù)表明，可能會(huì)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并且該材料在環(huán)境溫度下運(yùn)輸時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，不會(huì)對(duì)值產(chǎn)生任何影響。一旦重新配制、稀釋或等分，使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵(lì)有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶(hù)聯(lián)系NIBSC。

注意事項(xiàng)：

此制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)品或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

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