標準品,國內(nèi)和國際上有很多叫法,不同體系的稱呼也不同,這里只是遵循國際上常規(guī)的稱呼,即用RM即Reference Materials作為標準品的統(tǒng)稱。在ISO體系中有參考物質(zhì)(RM)和認證參考物質(zhì)(CRM)兩種計量的標準物質(zhì)。
根據(jù)ISO Guide 30規(guī)定, 參考物質(zhì)/標準物質(zhì)是含有一種或多種特定屬性值并且足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì),專用于測量過程,評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。認證參考物質(zhì)的特點是通過可計量的有效程序一個或多個屬性,并連同一證書,提供屬性的值,相關(guān)的不確定度,以及計量的可追溯性的聲明。認證參考物質(zhì)和參考物質(zhì)的相同點和不同點主要見下表:
參數(shù) | 參考物質(zhì) | 認證參考物質(zhì) |
穩(wěn)定性 | ? | ? |
同質(zhì)性 | ? | ? |
不確定性 | ? | |
可溯源性 | ? |
標準品是按照ISO 17034:2016《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》來指導生產(chǎn),那么什么是ISO 17034?
• ISO 17034是標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可的國際標準。
• 從原材料選擇、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、運輸和儲存到售后實行質(zhì)量監(jiān)管。
• 生產(chǎn):原材料選擇和純化,生產(chǎn)計劃和控制;
• 描述:檢測方法、不確定度、溯源性;
• 批次穩(wěn)定性評估;
• ISO Guide 34 從2016年11月已經(jīng)正式更名ISO 17034。
試劑規(guī)格基本上按純度(雜質(zhì)含量的多少)劃分,共有高純、光譜純、基準、分光純、優(yōu)級純、分析和化學純等7種。國家和主管部門頒布質(zhì)量指標的主要優(yōu)級純、分級純和化學純3種。
1.優(yōu)級純(GR:Guaranteed reagent),又稱一級品或保證試劑,99.8%,這種試劑純度最高,雜質(zhì)含量低,適合于重要精密的分析工作和科學研究工作,使用綠色瓶簽。
2.分析純(AR),又稱二級試劑,純度很高,99.7%,略次于優(yōu)級純,適合于重要分析及一般研究工作,使用紅色瓶簽。
3.化學純(CP),又稱三級試劑,≥99.5%,純度與分析純相差較大,適用于工礦、學校一般分析工作。使用藍色(深藍色)瓶簽。
4.實驗試劑(LR:Laboratory reagent),又稱四級試劑。
純度遠高于優(yōu)級純的試劑叫做高純試劑(≥99.99%)。高純試劑是在通用試劑基礎上發(fā)展起來的,它是為了專門的使用目的而用特殊方法生產(chǎn)的純度最高的試劑。它的雜質(zhì)含量要比優(yōu)級試劑低2個、3個、4個或更多個數(shù)量級。因此,高純試劑特別適用于一些痕量分析,而通常的優(yōu)級純試劑就達不到這種精密分析的要求。除對少數(shù)產(chǎn)品制定國家標準外(如高純硼酸、高chun冰乙酸、高純氫氟酸等),大部分高純試劑的質(zhì)量標準還很不統(tǒng)一,在名稱上有高純、特純(ExtraPure)、超純、光譜純等不同叫法。[1]
高純試劑通常應用于色譜使用的色譜純試劑、光譜使用的光譜純試劑,此外,電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標準的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領(lǐng)域,如配制標準溶液、滴定劑等,高純的單質(zhì)例外。也就是說高純試劑不是一個計量學概念的物質(zhì),而標準品是在計量學范疇內(nèi)的。高純試劑遵循的生產(chǎn)標準是ISO9001。不同行業(yè)使用的高純試劑有各自的標注方式,通用的標注是用9的數(shù)目來表示。例如,純度為99.999%,含五個九則表示為5N;純度為99.995%,含四個九一個五,表示為4.5N。
高純試劑不需要確定不確定度,溯源性,主要是對試劑的純度和雜質(zhì)的控制,沒有計量學的要求,所以標準品的生產(chǎn)在精準方面,要求會更高。
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